Integrierte Therapieevaluationsstudie

Harald J. Hamre, Helmut Kiene
Artikel-ID: DMS-18383-DE
DOI: https://doi.org/10.14271/DMS-18383-DE

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Die Integrierte Therapieevaluationsstudie ist ein neu entwickeltes Studienkonzept bestehend aus 4 Studienmodulen zur Erfassung von Nutzen, Notwendigkeit und Wirtschaftlichkeit einerTherapie unter den Bedingungen der therapeutischen Alltagsrealität: 1. Eine Therapeutic Causality Outcomes Study (TCOStudie) ist eine prospektive Kohortenstudie von neu behandelten Patienten, in der-zusätzlich zu erwünschten und unerwünschten Outcomes-der Kausalzusammenhang zwischen Therapie und erwünschtem Outcome, d.h. die therapeutische Kausalität bzw. Wirksamkeit geprüft wird. 2. Eine Systematic Outcomes Comparison Study ist eine Studie zum systematischen Vergleich der Outcomes derTCO-Studie mit den Outcomes aller publizierten Therapiestudien, die durchgeführt wurden (a) zu derselben Erkrankung, (b) mit demselben Erhebungsinstrument, (c) mit vergleichbaren Altersgruppen, (d) mit vergleichbarem Beobachtungszeitraum. 3. Ein Systematic Medical Necessity Review ist ein systematisches Literatur-Review mit festgelegtem Kriterienkatalog zur Überprüfung der medizinischen Notwendigkeit derTherapie derTCO-Studie: Therapiebedürftigkeit der Erkrankung, existierende therapeutische Alternative. 4. Durch ein zusätzliches Kostenmodul lassen sich direkte und indirekte Krankheitskosten erfassen mit anschließenden Kosten-Nutzen-Abwägungen. Die Studie „Basisevaluation zum Modellprojekt Anthroposophische Medizin" ist eine Integrierte Therapieevaluationsstudie.

The Integrated Therapy Evaluation (ITE) design is a new study design for the combined evaluation of outcomes, effectiveness, costs, and medical necessity of a therapy under real-world conditions.The ITE design consists of four modules: 1. A Therapeutic Causality Outcomes (TCO) Study assesses not just outcomes and side effects, but also the causal relationship between therapeutic interventions and observed outcomes (therapeutic causality). 2. In a Systematic Outcomes Comparison Study outcomes of the TCO study are compared to the corresponding outcomes of all published therapy studies of patients with (a) the same disease, (b) assessment with identical outcome measures, (c) comparable age distribution, and (d) comparable follow-up periods. 3. A Systematic Medical Necessity Review is a systematic criteria-based literature review of the necessity of the TCO study therapy: necessity of treatment for the disease, existing therapy options. 4. An additional cost module allows for the assessment of direct and indirect therapy costs and costbenefit-analysis. The Anthroposophic Medicine Outcomes Study is an integrated therapy evaluation study.

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