Impffragen im Zusammenhang mit COVID-19: Gegenwärtiger Status und Vorschlag einer Registerstudie zur Überwindung sozialer Polarisierungstendenzen und Beantwortung offener Forschungsfragen
Der Merkurstab 2021;74(2):104-117.
Artikel-ID: DMS-21330-DE
DOI: https://doi.org/10.14271/DMS-21330-DE
Für die Überwindung der COVID-19-Pandemie ist die Impffrage von wesentlicher Bedeutung. Es ist als außergewöhnliche Leistung zu würdigen, dass es gelungen ist, in sehr kurzer Zeit eine beeindruckende Vielfalt von COVID-19-Impfstoffen zu entwickeln. Die folgende Darstellung geht detaillierter auf die innovativen mRNA- und Vektorimpfstoffe ein. Dabei wird auch die Veränderung der Impfpraxis durch Einrichtung von Impfzentren diskutiert. Für eine Impfempfehlung im Kindesalter besteht derzeit keine Grundlage. Inwieweit die aktuellen Impfstoffe zu einer Unterbrechung der Virustransmission durch sogenannte „Herdenimmunität“ beitragen können, ist offen. Gleiches gilt für Umfang und Dauer des Impfschutzes in den verschiedenen Altersgruppen, für die effektive Verhinderung schwer und tödlich verlaufender COVID-19-Erkrankungen und für seltene und sehr seltene schwerwiegende Nebenwirkungen. Schließlich ist es derzeit noch nicht möglich, die verschiedenen Impfstoffe und Impfstofftypen hinsichtlich Wirksamkeit und Risiken vergleichend zu bewerten. Das gilt auch, falls die Zweitimpfung eines Impfstoffs in unterschiedlichen Zeitabständen zur Erstimpfung erfolgt. Der entscheidende Beobachtungszeitraum für seltene, schwerwiegende oder erst in einer längeren Nachbeobachtungszeit sich manifestierende Nebenwirkungen ist derjenige, in dem ein Impfstoff erstmals breit in einer Bevölkerung eingesetzt wird – und gleichzeitig eine ausreichende Anzahl von Menschen nicht oder noch nicht geimpft worden sind, die biologisch und soziologisch mit den Geimpften hinreichend vergleichbare Eigenschaften aufweisen. Eine indirekte Impfpflicht oder berufsgruppenbezogene Impfpflicht für medizinisches Personal werden auf diesem Hintergrund diskutiert. Ein zentrales Impfregister mit zuverlässiger Pseudonymisierung bei individueller Impfentscheidung der Bürger ohne offene oder versteckte Diskriminierung könnte sowohl hinsichtlich der sozialen Integration unterschiedlich optierender Bürger wie hinsichtlich einer Optimierung wissenschaftlicher Evidenzgewinnung eine solide Grundlage bieten.
COVID-19 vaccination – a synthesis review of current status and proposal of a registry study to overcome social polarization tendencies and answer open research questions
Clinical and epidemiological management of the COVID-19 pandemic requires a comprehensive assessment of the vaccination issue. The development of such an impressive variety of COVID-19 vaccines in a very short time can be considered an extraordinary achievement. The following synthesis review outlines the innovative mRNA and vector vaccines and discusses their potential social and scientific implications. The extent to which current vaccines may contribute to interrupting viral transmission (“herd immunity”) remains an open question. This is also the case when evaluating the extent and duration of vaccine protection in different age groups, for the effective prevention of severe and fatal COVID-19 disease, and for rare and very rare serious adverse events. There is currently no basis for recommending vaccination in childhood. Lastly, it is currently not possible to comparatively evaluate the different vaccines and vaccine types in terms of efficacy and risks. This is also true if the second dose of a vaccine is given at different intervals from the first dose. The crucial observation period for rare, serious adverse events or those that manifest themselves only in a longer follow-up period is the one in which a vaccine is used broadly in a population for the first time – and at the same time a sufficient number of people have not or not yet been vaccinated who have sufficiently comparable biological and sociological characteristics to those vaccinated. Indirect compulsory vaccination or compulsory vaccination of medical personnel for specific occupational groups are discussed against this background. A centralized immunization registry with reliable pseudonymization of individual vaccination decisions without overt or covert discrimination could provide a solid basis for the social integration of citizens with different vaccination choices and for the optimization of scientific evidence generation.
1 Verfügbar unter https://www.rki.de/DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges_Coronavirus/Situationsberichte/Okt_2020/2020-10-20-de.pdf;jsessionid=172A7681A1228B9DA3 E2D06798534A47.internet081 (31.01.2021).
2 Kliegman RM, Stanton BF, Geme JS, et al. (Hg). Nelson Textbook of Pediatrics. 20. Aufl. Philadelphia: Elsevier; 2016: 1555–1560.
3 Gasperi S, Mulder F, Soldner G, Winkler M, Zimmermann P. Im Gedenken an Dr. med. Giancarlo Buccheri. Der Merkurstab 2020; 73(4):275. Verfügbar unter https://www.anthromedics.org/DMS-21247-DE (13.01.2021).
4 Verfügbar unter http://polioeradication.org/wpcontent/uploads/2020/12/weekly-polio-analyses-WPV-20201222.pdf (13.01.2021).
5 WHO. Circulating vaccinederived poliovirus type 2 – Sudan. Disease outbreak news 1 September 2020. Verfügbar unter https://www.who.int/csr/don/01-september-2020-polio-sudan/en/ (13.01.2021).
6 CDC. Progress toward regional measles elimination – Worldwide, 2000–2019. Weekly 2020;69(45):1700–1705. Verfügbar unter https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/mm6945a6.htm (13.01.2021).
7 Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine. The New England Journal of Medicine 2020;NEJMoa2034577. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2034577. [Crossref]
8 Verfügbar unter https://www.pfizer.com/news/pressrelease/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine (13.01.2021).
9 Verfügbar unter https://investors.modernatx.com/newsreleases/news-release-details/moderna-announces-primary-efficacy-analysis-phase-3-covestudy/ (13.01.2021).
10 Voysey M, Costa Clemens SA, Madhi SA, et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARSCoV-2: An interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. The Lancet 2020. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32661-1. [Crossref]
11 Verfügbar unter https://www.astrazeneca.com/mediacentre/press-releases/2020/azd1222hlr.html (13.01.2021).
12 Kristensen I, Aaby P, Jensen H. Routine vaccinations and child survival: Follow up study in Guinea-Bissau, West Africa. The BMJ 2000;321(7274):1435–1438. DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.321.7274.1435. [Crossref]
13 Aaby P, Kollmann TR, Benn CS. Nonspecific effects of neonatal and infant vaccination: Publichealth, immunological, and conceptual challenges. Nature Immunology 2014;15(10):895–899. DOI: https://doi.org/10.1038/ni.2961. [Crossref]
14 Aaby P, Ravn H, Benn CS. The WHO review of the possible nonspecific effects of diphtheriatetanus- pertussis vaccine. The Pediatric Infectious Disease Journal 2016;35(11):1247–1257. DOI: https://doi.org/10.1097/INF.0000000000001269. [Crossref]
15 Yamamoto-Hanada K, Pak K, Saito-Abe M, et al. Cumulative inactivated vaccine exposure and allergy development among children: A birth cohort from Japan. Environmental Health and Preventive Medicine 2020;25:27. DOI: https://doi.org/10.1186/s12199-020-00864-7. [Crossref]
16 STIKO-Empfehlung zur COVID-19-Impfung. Aktualisierung vom 14. Januar 2021. Epidemiologisches Bulletin 2021;2:1–74. Verfügbar unter https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2021/Ausgaben/02_21.pdf?__blob=publicationFile (25.01.2021).
17 Sieber U, Pohl M. Datenchaos nach der Corona-Impfung? Verfügbar unter https://www.tagesschau.de/investigativ/kontraste/corona-impfung-nachbeobachtung-101.html (13.01.2021).
18 Verfügbar unter https://www.dgepi.de/assets/Stellungnahme-zum-Referentenentwurf- der-Coronavirus-Impfverordnung_CoronaImpfV.pdf (13.01.2021).
19 Verfügbar unter https://www.dgepi.de/assets/Stellungnahmen/COVID19_Impfung_Routinedaten.pdf (13.01.2021).
20 Bundesverwaltungsgericht, Urteil vom 14.07.1959, IC 170/56. Verfügbar unter https://www.urteilsbesprechungen.de/2020/08/31/bundesverwaltungsgericht-urteil-vom-14-07-1959-c-17056/ (13.01.2021).
21 Hirte M. Impfen – Pro & Contra. München: Knaur; 2018.
22 Bütikofer J. Schutzimpfungen: Aufklärungspflicht aus juristischer Sicht. Deutsches Ärzteblatt 1997;94(26):A-1794–1796. Verfügbar unter: https://www.aerzteblatt.de/archiv/6914/Schutzimpfungen-Aufklaerungspflicht-aus-juristi scher-Sicht (13.01.2021).
23 Doshi P. Will covid-19 vaccines save lives? Current trials aren’t designed to tell us. The BMJ 2020;371. DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.m4037. [Crossref]
24 Doshi P. Pfizer and Moderna’s „95% effective“ vaccines – let’s be cautious and first see the full data. The BMJ Opinion 2020. Verfügbar unter https://blogs.bmj.com/bmj/2020/11/26/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-lets-becautious-and-first-see-the-full-data/ (14.01.2021).
25 Doshi P. Pfizer and Moderna’s “95% effective” vaccines – we need more details and the raw data. The BMJ Opinion. Verfügbar unter https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/ (14.01.2021).
26 Verfügbar unter http://www.bjbpi.com/news_list.asp?id=787 (14.01.2021).
27 Doshi P. Will covid-19 vaccines save lives? Current trials aren’t designed to tell us. The BMJ 2020;371. DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.m4037. [Crossref]
28 Impfstoffe gegen COVID-19 ... Anlass zur Hoffnung oder unkalkulierbares Risiko? arznei-telegramm® 2020;51(12):89–92. Verfügbar unter https://www.arznei-telegramm.de/html/2020_12/2012089_02.html (14.01.2021).
29 Verfügbar unter: https://investors.modernatx.com/newsreleases/ news-release-details/moderna-announces-primary-efficacy-analysis-phase-3-cove-study/ (14.01.2021).
30 Andrew MK, McElhaney JE. Age and frailty in COVID-19 vaccine development. The Lancet 2020;396(10267):1942–1944. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32481-8. [Crossref]
31 Ramasamy MN, Minassian AM, Ewer KJ, et al. Safety and immunogenicity of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine administered in a prime-boost regimen in young and old adults (COV002): A single-blind, randomised, controlled, phase 2/3 trial. The Lancet 2020;396(10267):1979–1993. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32466-1. [Crossref]
32 Iacobucci G, Mahase E. Covid-19 vaccination: What’s the evidence for extending the dosing interval? The BMJ 2021;372. DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.n18. [Crossref]
33 Editorial. COVID-19 vaccines: No time for complacency. The Lancet 2020;396(10263):1607. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32472-7. [Crossref]
34 Verfügbar unter https://www.vfa.de/de/arzneimittelforschung/woran-wir-forschen/ impfstoffe-zum-schutz-vor-coronavirus-2019-ncov (14.01.2021).
35 Afrough B, Dowall S, Hewson R. Emerging viruses and current strategies for vaccine intervention. Clinical & Experimental Immunology 2019;196(2):157–166. DOI: https://doi.org/10.1111/cei.13295. [Crossref]
36 Pfizer and BioNTech. Vaccines and Related Biological Products. Advisory Committee Meeting, December 10, 2020. Verfügbar unter https://www.fda.gov/media/144245/download (14.01.2021).
37 Zhang Y, Zeng G, Pan H, et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18–59 years: A randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial. The Lancet Infectious Diseases 2020. DOI: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30843-4. [Crossref]
38 Rabe S. mRNA- und Virus-Vektor-Impfstoffe. Verfügbar unter https://impf-info.de/pdfs/mRNA_VV_Impfstoffe_201202. pdf (14.01.2021).
39 Liu MA. A comparison of plasmid DNA and mRNA as vaccine technologies. Vaccines (Basel) 2019;7(2):37. DOI: https://doi.org/10.3390/vaccines7020037. [Crossref]
40 Pardi N, Hogan MJ, Porter FW, Weissman D. mRNA vaccines — a new era in vaccinology. Nature Reviews 2018;17:261–279. Verfügbar unter https://www.nature.com/articles/nrd.2017.243.pdf?origin=ppub (14.01.2021).
41 Hüttemann D. Was genau müssen Apotheker und PTA tun? Pharmazeutische Zeitung 02.12.2020. Verfügbar unter https://www.pharmazeutischezeitung.de/was-genau-muessen-apotheker-und-pta-tun-122284 (14.01.2021).
42 Verfügbar unter http://www.bjbpi.com/news_list.asp?id=787 (14.01.2021).
43 IMD Labor Berlin. Indikation und Interpretation der SARS-CoV-2-Antikörperdiagnostik. Verfügbar unter https://www.imd-berlin.de/fachinformationen/diagnostikinformationen/indikation-und-interpretation.der-sars-cov-2-antikoerperdiagnostik.html (14.01.2021).
44 Ng KW, Faulkner N, Cornish GH, et al. Preexisting and de novo humoral immunity to SARS-CoV-2 in humans. Science 2020;370(6522):1339–1343. DOI: https://doi.org/10.1126/science.abe1107. [Crossref]
45 Pierce CA, Preston-Hurlburt P, Dai Y, et al. Immune responses to SARS-CoV-2 infection in hospitalized pediatric and adult patients. Science Translational Medicine 2020;12(564):eabd5487. DOI: https://doi.org/10.1126/scitranslmed.abd5487. [Crossref]
46 Ludvigsson JF. Systematic review of COVID-19 in children shows milder cases and a better prognosis than adults. Acta Paediatrica 2020;109(6):1088–1095. DOI: https://doi.org/10.1111/apa.15270. [Crossref]
47 Zeichner SL, Cruz AT. Multisystem inflammatory syndrome in children and SARS-CoV-2 Serology. Pediatrics 2020;146(6):e2020032888. DOI: https://doi.org/10.1542/peds.2020-032888. [Crossref]
48 Lee B, Raszka WV. COVID-19 transmission and children: The child is not to blame. Pediatrics 2020;146(2):e2020004879. DOI: https://doi.org/10.1542/peds.2020-004879. [Crossref]
49 Gilliam WS, Malik AA, Shafiq M, et al. COVID-19 transmission in US child care programs. Pediatrics 2020;147(1):e2020031971. DOI: https://doi.org/10.1542/peds.2020-031971. [Crossref]
50 Schwarz S, Jenetzky E, Krafft H, et al. Corona in children: The Co-Ki study. Monatsschrift Kinderheilkunde 2020. DOI: https://doi.org/10.1007/s00112-020-01050-3. [Crossref]
51 Isphording IE, Lipfert M, Pestel N. School re-openings after summer breaks in Germany did not increase SARS-CoV-2 cases. IZA DP 2020;No. 13790. Verfügbar unter http://ftp.iza.org/dp13790 (14.01.2021).
52 Zhu Y, Bloxham CJ, Hulme KD, et al. A meta-analysis on the role of children in SARS-CoV-2 in household transmission clusters. Clinical Infectious Diseases 2020;ciaa1825. DOI: https://doi.org/10.1093/cid/ciaa1825. [Crossref]
53 Wood R, Thomson EC, Galbraith R, et al. Sharing a household with children and risk of COVID-19: A study of over 300,000 adults living in healthcare worker households in Scotland. medRxiv preprint 2020. DOI: https://doi.org/10.1136/archdischild-2021-321604. [Crossref]
54 Sarkanen TO, Alakuijala APE, Dauvilliers YA, Partinen MM. Incidence of narcolepsy after H1N1 influenza and vaccinations: Systematic review and metaanalysis. Sleep Medicine Reviews 2018;38:177–186. DOI: https://doi.org/10.1016/j.smrv.2017.06.006. [Crossref]
55 Sudre CH, Murray B, Varsavsky T, et al. Attributes and predictors of Long-COVID: Analysis of COVID cases and their symptoms collected by the Covid Symptoms Study App. medRxiv preprint 2020. DOI: https://doi.org/10.1101/2020.10.19.20214494. [Crossref]
56 Clift AK, Coupland CAC, Keogh RH, et al. COVID-19 mortality risk in Down syndrome: Results from a cohort study of 8 million adults. Annals of Internal Medicine 2020. DOI: https://doi.org/10.7326/M20-4986. [Crossref]
57 American Academy of Developmental Medicine & Dentistry. Joint Position Statement on Equity for People with Intellectual and Developmental Disabilities (IDD) Regarding COVID-19 Vaccine Allocation and Safety. Updated December 9, 2020. Verfügbar unter https://ddi.wayne.edu/aucd/covid19vaccine-idd-statement.pdf (14.01.2021).
58 Soldner G, Breitkreuz T. COVID-19. Der Merkurstab 2020;73(4):225–234. DOI: https://doi.org/10.14271/DMS-21241-DE.
59 Positionspapier der STIKO, Leopoldina und des Deutschen Ethikrats zur Verteilung eines COVID-19-Impfstoffes. Verfügbar unter https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/Impfen/ImpfungenAZ/COVID-19/Positionspapier.html (14.01.2021).
60 Verfügbar unter https://www.fr.de/ratgeber/gesundheit/corona-covid-19-coronavirus-impfstoff-impfen-impfpflicht-experte-zulassung-warnung-90117382.html (14.01.2021).
61 Betsch C, Korn L, Felgendreff L, et al. COVID-19 Snapshot Monitoring (COSMO Germany) – Wave 26. PsychArchives 2020. DOI: https://doi.org/10.23668/PSYCHARCHIVES.4356.
62 Betsch C, Korn L, Felgendreff L, et al. COVID-19 Snapshot Monitoring (COSMO Germany) – Wave 24. PsychArchives 2020. DOI: https://doi.org/10.23668/PSYCHARCHIVES.4317.
63 Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A (Hg). Pflege-Report 2016. Schwerpunkt: Die Pflegenden im Fokus. Stuttgart: Schattauer; 2016.
64 Nolting HJ, Grabbe Y, Genz HO, Kordt M. Beschäftigtenfluktuation bei Pflegenden: Ein Vergleich der Bedeutung von arbeitsbedingtem Stress, organisationalen und individuellen Faktoren für die Absicht zum Berufswechsel und zum innerberufIichen Arbeitsplatzwechsel. Pflege 2006;19:108–115. DOI: https://doi.org/10.1024/1012-5302.19.2.108. [Crossref]
65 Redaktion Rechtsdepesche. Wieso ein Ausstieg aus der Pflege? 24.04.2018. Verfügbar unter https://www.rechtsdepesche.de/wieso-ein-berufsausstieg-aus-der-pflege/ (14.01.2021).
66 Bundesgesetzbl. 2020, Teil I, Nr. 6, Bonn, 13.02.2020.
67 Tillet RL, Sevinsky JR, Hartley PD, et al. Genomic evidence for reinfection with SARS-CoV-2: A case study. The Lancet Infectious Diseases 2020;21(1):52–58. DOI: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30764-7. [Crossref]
68 European Centre for Disease Prevention and Control. Immune responses and immunity to SARS-CoV-2. Verfügbar unter https://www.ecdc.europa.eu/en/covid-19/latest-evidence/immune-responses (14.01.2021).
69 Verfügbar unter https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/119116/STIKO-Impfempfeh lungen-liegen-vor-Medizinisches-Personal-wird-nicht-gleichermassen-priorisiert (14.01.2021).
70 Verfügbar unter https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/119069/Schwangere-und-Kinder-wahrscheinlich-von-Impfung-auf-SARS-CoV-2-ausgeschlossen (14.01.2021).
71 Verfügbar unter https://www.theguardian.com/world/2020/dec/09/pfizer-covid-vaccine- nhs-extreme-allergy-sufferers-regulators-reaction (14.01.2021).
72 Studie begleitet Corona-Impfungen. Süddeutsche Zeitung, 27.12.2020, 16:17 Uhr. Verfügbar unter https://www.sueddeutsche.de/bayern/gesundheit-muenchen-studie-begleitet-corona-impfungen-dpa.urn-newsml-dpa-com-20090101-201227-99-824198 (14.01.2021).
73 Corona begegnen. Eine Million Euro für Impfstudie CoVaKo 2021. Verfügbar unter https://www.virologie.ukerlangen.de/aktuelles/nachrichten/detail/corona-begegnen/ (14.01.2021).
